藥品穩(wěn)定性光照試驗箱適用于儀器儀表材料、電工、電子產(chǎn)品、家用電器、汽摩配件、化工涂料、航空航天產(chǎn)品及其他相關(guān)產(chǎn)品零部件在高低溫濕熱的環(huán)境下貯存、運輸、使用時的適應(yīng)性試驗。 該試驗設(shè)備主要適用于工業(yè)產(chǎn)品恒定、濕熱交變的可靠性試驗,對產(chǎn)品的物理以及其他相關(guān)特性進行環(huán)境模擬測試,來判斷產(chǎn)品的性能,是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便于產(chǎn)品設(shè)計、改進、鑒定及出廠檢驗用。
藥品穩(wěn)定性光照試驗箱的可程式觸摸屏控制器功能:
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
●具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定較大值為99小時59分。
●資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
●具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
藥品穩(wěn)定性光照試驗箱的基本要求:
1)穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗用1批原料藥進行;如果試驗結(jié)果不明確,則應(yīng)加試2個批次樣品。生物制品應(yīng)直接使用3個批次;而加速試驗與長期試驗則要求用3批供試品進行。
2)藥物穩(wěn)定性研究,需要采用專屬性強、準確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關(guān)物質(zhì)(含降解產(chǎn)物及其他變化所生成的產(chǎn)物)的檢查方法,并對方法進行驗證,以保證藥物穩(wěn)定性試驗結(jié)果的可靠性。在穩(wěn)定性試驗中,應(yīng)重視降解產(chǎn)物的檢查。